Chất lượng cao ss321 dùng trong thiết bị y tế

Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế

1. Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế. a) Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả. b) Trang thiết bị y tế phải được bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ

Một số giải pháp tăng cường quản lý nhà nước về trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt, có khả năng tác động trực tiếp đến sức khỏe của người bệnh và người sử dụng. Việc quản lý chất lượng TTBYT là nội dung quản lý rất quan trọng. Căn cứ Điều 5 …

Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo ISO TCVN …

Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo ISO TCVN 13485. 04/01/2022 . Vai trò của trang thiết bị y tế trong khám chữa bệnh là vô cùng quan …

Quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện

Đầu tư vào trang thiết bị y tế giúp nâng cao chất lượng điều trị, đảm bảo tính an toàn và độ hiệu quả, cùng với đó là sự hài lòng của người bệnh. Từ đó góp phần cải thiện sức …

Thông tư 14/2018/TT-BYT Danh mục trang thiết bị y tế xuất, nhập …

Điều 1. Ban hành danh mục. Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã hàng hóa (sau đây gọi tắt là mã hàng) theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư số 65

Tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế đạt chuẩn GMP

CÔNG TY TNHH SX-TM-DV SHIZU – Địa chỉ: Số 114 Bùi Công Trừng, Ấp 3, xã Nhị Bình, Huyện Hóc Môn, TP.Hồ Chí Minh – Email: [email protected] – Tel: (+84) 28 2253 4901 – Fax: (+84) 28 2253 4902 Chi nhánh Hà Nội – Địa chỉ: Số 102 Ngõ 649 Lĩnh Nam, Phường Thanh Trì, Quận Hoàng Mai, Hà Nội – Email: [email protected]

Tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế đạt chuẩn GMP

GMP là tên viết tắt của cụm từ Good Manufacturing Practise, đây là hệ thống quản lý và giám sát chất lượng của các nhà máy sản xuất thiết bị y tế trong toàn bộ quá trình từ sản xuất, đóng gói và chuẩn bị nguyên liệu, …

NẮM RÕ THÔNG TIN CƠ BẢN VỀ DỤNG CỤ NHỰA Y TẾ

Thì loại nhựa này có thể hoạt động trong nhiệt độ cao đến 240 ~ 260°C. Khả năng chịu nhiệt ngắt quãng lên đến 180°C và hoàn toàn không gây độc hại. 2. Ứng …

Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế

Thông tin về trang thiết bị y tế. 1. Thông tin về trang thiết bị y tế nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế. 2. Thông tin về trang thiết bị y tế phải đầy đủ, khách quan, chính xác

ISO 13485 Hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế

ISO 13485, Thiết bị y tế – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu cho các mục đích quản lý đề cập đến việc xây dựng, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng được chỉ định cho các nhà sản xuất và nhà cung ứng thiết bị y tế sử dụng. Được

Quản lý chất lượng và kiểm soát chất lượng cho thiết bị y tế

TÜV SÜD có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực quản lý chất lượng thiết bị y tế. Chứng nhận đánh giá quản lý chất lượng của chúng tôi cho thấy sự tuân thủ với một loạt các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 13485. Đây là bằng chứng cho thấy sản phẩm của doanh nghiệp đã được sản xuất theo các tiêu chuẩn kiểm

Quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện

Đối với các trang thiết bị y tế tại bệnh viện cần phải được quản lý một cách toàn diện và chính xác, cập nhật thông tin về các trang thiết bị. Phải có sổ sách, hồ sơ ghi chép việc sử dụng các trang thiết bị. Với các trang thiết bị cần ghi chép đầy đủ ngày

Luật định về thiết bị y tế (MDR) | TÜV SÜD Vietnam

TÜV SÜD Product Service là một trong những tổ chức chứng nhận đầu tiên trên thế giới được Cơ quan trung ương về bảo vệ sức khỏe Länder chỉ định đánh giá, cấp chứng nhận cho các sản phẩm thuốc và thiết bị y tế (ZLG) theo Luật định về thiết bị y tế mới. Với

ISO 13485-Hệ thống Quản lý chất lượng cho trang thiết bị y tế

Ngoài ra, việc áp dụng và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN 13485:2017 (ISO 13485:2016) cũng sẽ giúp cho doanh nghiệp: Chứng minh năng lực và công bố đủ điều kiện sản xuất sản phẩm trang thiết bị y tế theo yêu cầu của luật định. Nâng cao thế cạnh tranh

Nhiều bệnh viện 'chưa dám mua sắm' thiết bị y tế

Sửa sớm thì sẽ sớm tháo gỡ được những vướng mắc mà các bệnh viện đang gặp phải. Bởi theo ý kiến từ nhiều bệnh viện, hiện họ "chưa dám mua sắm gì, vẫn đang chờ vì mua thì chất lượng không tốt mà không mua thì không có vật tư, thiết bị để dùng". Quyền bộ

Tạo cơ chế để quản lý hiệu quả trang thiết bị y tế

Do vậy, khi Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8-11-2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực sẽ là một bước tiến để hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế theo hướng hội nhập quốc tế.. Tại hội nghị trực tuyến phổ biến nội dung Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ

ISO 13485 Hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế

ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng (QMS) dành riêng cho lĩnh vực thiết bị y tế, bao gồm các khía cạnh của tiêu chuẩn ISO 9001, cùng với các yêu cầu …

Siêu Thị Thiết Bị Y Tế

Thiết bị Y tế Viên An (Vienamedi) là DN uy tín cung cấp thiết bị y tế, dụng cụ y tế ngành thẩm mỹ, bệnh viên, phòng khám, gia đình và tự hào là nhà phân phối chính hãng cho các thương hiệu hàng đầu như Omron, BBraun, Keosan... Hotline 0946 521 191.

Luận văn: Hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh …

lượng, hiệu quả đầu tư và tăng cường quản lý, khai thác sử dụng thiết bị y tế, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân. Trong nội dung quy định của Nghị định cũng đã chuyển tải các quy định của Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế, đã

Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như …

Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn nơi đặt cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công

Giải pháp ép phun của bạn

PP y tế có độ trong suốt cao, tính chất ngăn cản tốt và khả năng chống bức xạ nên được sử dụng rộng rãi trong các ngành thiết bị y tế và đóng gói. Vật liệu không phải PVC với PP làm thân chính là vật liệu thay thế cho vật liệu PVC được sử dụng rộng rãi .

ISO 13485:2016

7 bước xây dựng, áp dụng ISO 13485:2016. Bước 1: Khởi động. Bước 2: Đào tạo nhận thức về tiêu chuẩn. Bước 3: Tư vấn xây dựng tài liệu hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016. Bước 4: Triển khai áp dụng hệ thống. Bước 5: Đánh giá nội bộ và xem xét. Bước 6

Tính linh hoạt trong thiết kế thiết bị y tế

Những quy định này có thể hạn chế các loại vật liệu có khả năng tích hợp một cách an toàn vào các thiết bị y tế cấp II, III và III. Ngành công nghiệp này tiếp tục sử dụng các vật liệu …

SỬ DỤNG VẬT LIỆU NHỰA TRONG Y TẾ | Khuôn Duy Tân

Theo Polaris Market Research, thị trường Nhựa y tế toàn cầu đạt 22,2 tỷ USD vào năm 2017 và được dự đoán sẽ đạt trên 37,5 tỷ USD vào năm 2026. Tốc độ tăng trưởng hằng năm kép được dự đoán sẽ đạt 6,1%/năm trong giai đoạn dự báo. Trong năm 2017, phân khúc linh kiện y tế